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近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科玛生物制药有限公司公布了重组COVID-19疫苗的最新研究进展。结果显示，新冠病中和抗体水平显着提高，安全性良好。此外，智飞第二代新冠疫苗三期临床试验预计下个月完成入组，明年1月读出数据。
可以快速提高中和抗体水平
据智飞龙科玛消息，重组新冠病蛋白疫苗同源强化临床研究项目已获得初步研究成果。临床研究结果显示，完成智飞龙科玛三针重组COVID-19疫苗基本免疫的人群在间隔6个月或12个月接受加强注射后，针对新冠病（包括Omicron变种）的中和抗体水平应变，显着改善。并具有良好的安全性。
为了探索重组COVID-19疫苗同源加强的必要性和可行性，智飞龙科玛采用开放试验设计，间隔期选择已完成公司三剂重组COVID-19疫苗基本免疫的受试者6个月或12个月。几个月后，进行了加强注射。
具体研究结果显示，每隔6个月加强接种后14天，针对真病的中和抗体检测原型株GMT为2642，阳性转化率为9133，其中18-59岁组和60岁及以上组和抗体GMT分别为305和1057；假病中和抗体检测OmicronBA2121株GMT为14985，OmicronBA4/5株GMT为9464。
每隔12个月加强接种14天后，进行针对真病的中和抗体检测原型株GMT为3964，阳性转化率为9800。18-59岁组GMT和60岁及以上人群分别为5574人和1477人。假病中和抗体检测OmicronBA2121株GMT为23287，阳性转化率为8167；OmicronBA4/5菌株的GMT为16172，阳性转化率为7300。
目前，我国已批准对已完成新型冠状病灭活疫苗和腺病载体疫苗基础免疫的人群进行同源/序贯加强免疫，但对已完成三剂重组疫苗基础免疫的人群尚无加强免疫措施。新的冠状病疫苗。
智飞龙科玛表示，重组COVID-19疫苗增强免疫力的临床研究表明，通过对已完成智飞三针重组COVID-19疫苗基本免疫的人群每隔6至12个月进行加强免疫，可以显着、快速地提高人群对新冠病原型的免疫力。这些研究成果将为制定未来新型冠状病疫情防控措施提供决策参考。
二代疫苗临床试验启动
此外，智飞生物近期在化方面也取得了重大进展。据媒体报道，智飞二代新冠疫苗三期临床试验预计下个月完成入组，明年1月读出数据。结核病筛查试剂EC也有望在乌兹别克斯坦等地上市。
11月7日，智飞龙科马Omicron-Delta株重组新冠病蛋白疫苗临床试验启动仪式在乌兹别克斯坦首都塔什干举行。乌兹别克斯坦是第一个对智飞龙科玛第一代重组COVID-19疫苗“智威德”进行多中心III期临床试验的国家。该疫苗于今年3月获准在中国有条件上市。
此次进行临床试验的新冠病疫苗是第二代重组蛋白疫苗。其抗原是针对新型冠状病的Delta和Omicron突变株而设计的。由中国科学院微生物研究所与智飞龙科玛联合研发。与第一代重组COVID-19疫苗相比，第二代重组COVID-19疫苗涵盖了目前广泛分布的Omicron亚型，可以引发更广泛、更强的免疫反应。
乌兹别克斯坦是第二代重组蛋白疫苗的首个海外临床试验基地。这是中乌两国在抗疫和生物医药领域的又一重要合作。在COVID-19变种Omicron株仍在全肆虐之际，中乌守望相助，积极开展卓有成效的抗疫合作，为阻断Omicron变种株的蔓延提供了有力武器，做出了更多贡献。为全抗击疫情贡献智慧和力量。
11月18日，有媒体报道，乌兹别克斯坦召开抗击传染病合作会议，志飞龙科马出席会议。
据介绍，乌兹别克斯坦此前已成功进行ZF-UZ-VAC2001疫苗三期临床试验并启动疫苗生产流程，为乌兹别克斯坦制造预防多种传染病的疫苗和开展临床研究奠定了基础。期临床试验预计下个月完成入组，预计1月份可获得部分数据，从而具备在中国、乌兹别克斯坦等地的先决条件。
此外，上述会议中还介绍了智飞生物的其他产品，并提到了智飞生物最新一代的抗结核药物。资料显示，智飞生物研发并生产了全领先的结核感染诊断试剂“伊卡”，以及预防性生物产品“微卡”。一卡与微卡共同构建了智飞生物结核感染“筛查-预防-治疗”体系。
今年10月，世界卫生组织发布了最新的结核病综合指南和结核病感染诊断和检测手册。推荐包括智飞Bio-Eka在内的三种基于结核分枝杆菌抗原的全新皮试产品用于结核病诊断。感染。从会议报道来看，智飞生物的伊卡有望进入当地及周边国家。
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